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药学研究
Pharmaceutical research
药学研究

生产工艺优化

william威廉亚洲官方工艺部将QBD的理念运用在质料药工艺研发中，致力于为客户量身打造合适的工艺蹊径，并举行API生产工艺优化，以提高产品质量和工艺效率。

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服务内容
  • william威廉亚洲官方质料药生产工艺优化服务内容：
    建设质料药质量标准建设中控标准主要工艺参数优化和确定优化并确定后处置惩罚要领优化并确定纯化方法工艺危害评估和控制（评估工艺的危险品级）工艺的清静性评价  william威廉亚洲官方建设起质料药合成历程中的清静评估实验室，解决了清静及效率问题。william威廉亚洲官方的清静评估实验室拥有全自动反应量热仪RC1mx、差示扫描量热仪DSC和绝热加速量热仪ARC等仪器，可以评估目的反应量热，质料、中心体和产品二次反应（热稳固性评估）等。 建设质料、中心体和制品的质量标准杂质谱研究CTD文件撰写
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  • 工艺优化需要做到什么水平?

    知足小试、安评、中试和临床批次质量要求即可,适当关注收率和工艺流通性。

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