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药学研究
Pharmaceutical research
药学研究

中心体

医药中心体是一些用于药品合成工艺历程中的一些化工质料或化工产品 ，可以有用推动立异药及仿制药的工艺研发流程 ，其中一些要害中心体尚有可能成为制约工艺开发的要害因素。william威廉亚洲官方工艺部可以为客户提供从药物中心体生产工艺的开发、优化商业化生产以及注册申报的一整套服务 ，遵照ICH和NMPA的规则及指导原则。

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服务内容
  • william威廉亚洲官方药物中心体或其它化学品营业服务内容
    设计具有知识产权和本钱优势的中心体合成蹊径工艺蹊径筛选 ，工艺的优化 ，质量研究 ，工艺清静评估 放大生产（GMP或者非GMP） 剖析要领的开发和验证提供细腻化工品的合成蹊径开发、工艺优化 ，以及放大生产服务 ， 特殊是一些高附加值细腻化工品的工艺开发和生产。
  • 医药中心体的合成手艺
    定向硝化手艺高温高压反应手艺缩合手艺控制氧化手艺氟化手艺加氢还原手艺差池称合成差池称催化反应如生物催化
  • william威廉亚洲官方的医药中心体研发能力与水平
    引进、设计和研究医药中心体产品手艺商业化蹊径的筛选通过反应设计（DoE）和质量设计（QbD）举行商业化工艺的开发与优化 单位操作研究和各办法要害工艺参数简直认 杂质的结构 ，泉源以及控制的研究 GMP起始质料的界定 迅速取得医药中心体小试效果 ，承接中试放大使命 ，为工业化生产提供可靠的工艺依据具备医药中心体的结构剖析和性能测试的能力。
相关手艺服务平台：
工艺反应清静评估.jpg

化学工艺反应清静评估实验室

在立异药研发历程中 ，药物的化学工艺研究继往开来 ，饰演着举足轻重的作用。在将实验室的合成历程放大到工艺办法时 ，放大的不但仅是产量 ，尚有种种误差和危害。因此 ，在立异药物的研发历程中 ，对化学工艺和装备清静性的评估就显得尤为主要。

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药物固态研究平台.jpg

药物固态研究服务平台

药物固态研究是药物研发历程中必不可少的环节 ，william威廉亚洲官方工艺部药物固态研究服务平台致力于新药与仿制药开发中的晶型研究服务 ，可提供盐型、多晶型筛选 ，单晶作育和结构剖析 ，结晶工艺开发 ，手性拆分等服务。

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工艺部固态筛选.jpg

工艺部固体筛选平台

william威廉亚洲官方工艺部固体筛选平台严酷依从中国NMPA、美国FDA等羁系部分的注册规则和羁系要求 ，对证料药及制剂中的药物分子的固体形态举行研究和控制 ，能够依据物质特征制订最优效筛选战略 ，包括但不限于结晶要领、溶剂选择、对离子选择。

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